沿革

2011年9月、東亞ソシオホールディングス(当時は東亞製薬)とMeiji Seikaファルマは、 製薬産業の次世代の成長エンジンであるバイオシミラー事業に進出するため、R&D、生産、マーケティング分野などにおいて包括的業務提携を締結しました。 そこで、グローバルGMP規格に適合するバイオ医薬品工場プロジェクトを始め、「BTGEN」が 誕生するきっかけになりました。

両社は工場竣工に合わせ、今後の工場運営と事業展開を行うために Joint VentureであるDM Bio(現、BTGEN)を設立し、様々な委託生産のために 原薬(Drug Substance)と製剤(Drug Product)の生産を効率的に行うことができる施設と技術の構築を通じて、グローバル規制に適合したバイオ医薬品生産事業を実施してきました。

2021年10月、弊社は事業進行において迅速な意思決定を行い、バイオシミラー(DMB-3115)の開発・発売に集中するため、東亞ソシオホールディングスの単独経営体制を構築し、2022年3月に会社名を「BTGEN」に変更しました。BTGENは、 両社の共同開発プロジェクトであるDMB-3115の製造・供給を通じて、日本市場だけではなく、 米国、欧州の海外市場への進出を加速する計画です。

Historybtgen 비티젠

btgen 비티젠
2011

DMB Project Group 設立
- 東亞ソシオホールディングス(韓国)
- 明治ホールディングス(日本)

btgen 비티젠
2012

工場設計及びデザイン

btgen 비티젠
2014

グローバルバイオ医薬品工場の竣工

btgen 비티젠
2015

DMBio法人設立
適格性評価及びバリデーション完了
生産開始

btgen 비티젠
2019

日本PMDAによるGMP適合性調査

btgen 비티젠
2021

東亞ソシオホールディングスの
単独経営体制を構築する

btgen 비티젠
2022

「エスティジェンバイオ」に社名変更

btgen 비티젠
2026

「ビーティージェン」に社名変更